中新网长沙5月6日电 (记者 徐志雄)记者5日从中南年夜学湘雅二病院获悉,国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet,影响因子IF=88.5),近日正式发表了由该院副传授赵元为论文配合第一作者的FAVORIV-QVAS随机比照实验的焦点研究结果,为全世界心脏外科血运重修计谋的改造提供了高级别循证医学证据。
数据统计,当前,冠芥蒂于瓣膜外科手术患者中的患病率约20%,现行临床指南持久保举以冠脉造影显示的剖解学狭小水平,作为是否同期实行冠状动脉旁路移植术(俗称“搭桥手术”)的决议计划依据。
但临床实践证明,剖解学狭小其实不彻底等同在心肌功效学缺血,传统“一刀切”的剖解学决议计划模式,易致使过分搭桥、手术创伤增年夜和并发症危害升高档问题,成为制约瓣膜外科精准医治的焦点瓶颈。
FAVORIV-QVAS实验是一项多中央、三盲、随机比照研究,由上海瑞金病院牵头,结合中南年夜学湘雅二病院等12家医疗中央配合开展。研究用时5年,共纳入793例拟行瓣膜手术归并冠芥蒂的患者,随机分为QFR/μQFR引导组与传统造影引导组。
该研究初次经由过程年夜范围多中央三盲随机临床实验证明,采用中国原创的血管造影衍生血流贮备分数(QFR/μQFR)技能引导搭桥手术,可显著改善患者临床终局。焦点获益表现于三年夜方面:一是围术期安全性显著晋升,QFR/μQFR引导组术后30天不良事务发生率仅7.8%,较传统组的13.4%显著降低42%,重要获益来自心肌梗死及急性肾毁伤的发生危害降落;二是远期预后获益不变,中位随访27个月数据显示,引导组不良事务发生率仍显著低在比照组;三是有用防止过分医治,引导组仅56%的患者接管了同期搭桥手术,远低在比照组的98%,人均桥血管数目减半,有用缩短了手术时间、减小了手术创伤,实现了精准搭桥的临床方针。
据悉,该研究是全世界首个证明功效学引导计谋于瓣膜手术归并冠芥蒂患者搭桥手术中具备明确临床获益的随机比照实验,弥补了国际相干临床指南的证据空缺。其结果有望直接改写该类患者的手术临床路径,鞭策QFR/μQFR引导下的精准搭桥计谋纳入全世界临床通例保举。
同时,研究中利用的QFR/μQFR技能为中国原创、拥有彻底自立常识产权,无需分外有创操作,仅经由过程冠脉造影图象便可快速完有意肌缺血评估,兼具精准、便捷、无创、经济四年夜上风。(完)
(原题:中国原创技能引导心脏搭桥研究结果发表在《柳叶刀》)
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